煙臺制藥廠凈化車間GMP目的

煙臺制藥廠凈化車間GMP目的
煙臺制藥廠凈化車間GMP目的，質量是制藥行業的生命線，而藥品生產質量管理規范（GMP）是保證藥品質量的法規，所有制藥企業都應該遵照GMP的規定進行實施。 我國GMP規范的基本要點包含對各級管理人員和技術人員配置；廠區、車間、公用工程等硬件設施；設備方面的硬件和管理軟件系統；衛生；原、輔、包裝材料、成品的質量要求及儲存規范；生產管理系統；生產管理和質量管理文件系統；質量管理系統；包裝材料和標簽、產品說明書等的管理和使用；銷售記錄；用戶意見處理和不良反應報告制度；定期自檢和衛生行政部門的監督檢查。
   煙臺制藥廠凈化車間GMP目的：
防止不同藥物或其成份之間發生混雜；
防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染；
防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；
防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生；
防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生；
制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；
同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依、有章可循；
另外，實施GMP是**和法律賦予制藥行業的責任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質量保證制度的需要--因為藥品生產企業若未通過GMP認證，就可能被拒之于**貿易的技術壁壘之外。
   青島潔凈凈化技術有限公司，主要承接電子廠房、生物制藥GMP車間、噴涂車間、食品車間等行業的無塵室設計，實驗室、無菌室的凈化，企業廠房通風、換氣、除塵、地面（環氧、自流坪、抗靜電、PVC等）工程。歡迎來電咨詢：煙臺制藥廠凈化車間GMP目的