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臨沂醫療用品無菌車間安裝廠家

價格：￥500.00 元/平方米起
產品規格：千級/萬級/十萬級/三十萬級
產品數量：100000.00平方米
發貨地址：山東省青島市北區興隆路街道宜昌社區
關鍵詞：臨沂醫療用品無菌車間,臨沂無菌車間,臨沂凈化工程
發布日期：2024-11-09
閱讀量：966
銷售電話：13655427722
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產品描述

產品規格千級/萬級/十萬級/三十萬級

臨沂醫療用品無菌車間安裝廠家

無菌車間針對醫療器械類行業有著密不可分的關系。醫藥行業的新技術、新工藝、新產品不斷涌現。物質生活水平提高，醫藥技術不斷發展，同時對醫藥生產環境的要求也會越來越嚴格。醫藥潔凈廠房的目的是為了規范藥品生產和質量管理，所以有別于其他潔凈廠房，除了對空氣的微粒進行控制，要保持良好滅菌效果。

目前涉及的標準和工作文件：
1、YY 0033-2000無菌醫療器具生產管理規范；
2、YY/T 0567.1-2005 醫療產品的無菌加工 *1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 醫療產品的無菌加工 *2部分過濾；
4、GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范；
5、《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》中附錄A；
6、《關于印發醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知》（國食藥監械[2009]835號）；
7、《關于印發醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知》(國食藥監械[2009]836號)。

按照YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中無菌醫療器械器具生產環境潔凈度級別設置指南來設置潔凈度的級別。潔凈室（區）設計中要注意以下方面的內容：
1、按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交*往復，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。
2、按空氣潔凈度級別，可以寫成按人流方向，從低到高；車間是從內向外，由高到低。
3、同一潔凈室（區）內或相鄰潔凈室（區）間不產生交*污染
1）生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響；
2）不同級別的潔凈室（區）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。
4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》*九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列較大值：1）補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量；2）室內沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h。
5、潔凈室人均面積應不少于4㎡（除走廊、設備等物品外），保證有安全的操作區域。
6、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》的要求。其中陰性、陽性血清、質?；蜓褐破返奶幚聿僮鲬斣谥辽偃f級環境下進行，與相鄰區或保持相對負壓，并符合防護要求。
7、應標明回風、送風及制水管道的走向。

青島潔凈凈化技術可提供口罩凈化車間、口罩無菌車間、防護服凈化車間,消毒用品凈化車間等醫用系列的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務，技術專業、經驗豐富、價格實惠。我們有一批*的凈化工程與設備的設計師和技術精湛的施工安裝隊伍，可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化消毒產品。主營業務有初、中、高效過濾器、高效送風口、百級層流罩、FFU風機過濾單元、風幕機、空氣自凈器、風(貨)淋室、傳遞窗、**凈工作臺、臭氧消毒器等凈化消毒設備,各類凈化鋁型材等。我們致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾，從客戶需求出發，精心設計，嚴格施工，為客戶提供方便周到專業的售后服務，多一份溝通，便會多一份信任！　

標簽：臨沂醫療用品無菌車間,臨沂無菌車間,臨沂凈化工程,臨沂潔凈室

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