產地青島
尺寸可定做
工程類型凈化車間
可售賣地全國
顏色客戶自選
安裝上門安裝
加工定制是
凈化車間具備下面幾項因素1 .能除去空氣中飄游之微塵粒子。2 .能防止微塵粒子之產生。3 .溫度和濕度之控制。4 .壓力之調節。5 .有害氣體之排除。6 .結構物與隔間之氣密性。7 .靜電之防制。8 .電磁干擾之預防。9 .安全因素之考慮。10.節能之考量。
潔凈車間是必做的凈化工程項目之一,由于產品,不論從配方還是制作過程,環環相扣,嚴格把關。
說到車間空氣凈化系統的主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染,防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。因此,凈化車間在空氣凈化車間系統的驗證中要重點考慮如下幾點:
首先,空氣的流向必須是從關鍵區或較清潔的區域到環繞區域或低級別的區域;
其次,為保證區域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進風和排風必須平衡,保證空氣的換氣次數、氣流模型、壓差;
再其次,操作區域的每個房間應對以下指標進行控制:送風的位置和數量、排風的位置和數量、換氣次數、排風比例、產品區域的氣流模型、產品裸的空氣速度等;
后,潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。
青島潔凈凈化技術有限公司,是集設計、安裝、調試、運行維護于一體的團隊。我們有一批的凈化工程與設備的設計師和技術精湛的施工安裝隊伍,可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化消毒產品。
青島潔凈凈化技術有限公司,以凈化空調工程為**的環境控制系統工程設計與施工的技術公司,為各類高科技企業提供無塵車間、**凈車間、潔凈工程、無塵廠房、GMP無菌廠房、潔凈手術室、光電凈化廠房等。凈化產品有:臭氧發生器、風淋室、初中過濾器、傳遞窗、層流罩等。我們的服務理念是:多一份溝通,多一份信任!
GMP凈化車間適用于制藥,食品等行業的強制性標準,要求企業從原料,人員,設施設備,生產過程,包裝運輸,質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
GMP目的就是確保建立科學的,嚴格的無菌制藥生產環境,工藝,運行和管理系統,消除了生物,生產出來,安全的藥物產品,如果一個環節控制不好,再好的管理也很難確保藥品的質量,生產車間按生產工藝各產品質量要求,分成生產區和控制區,每月都要對凈化車間的進行檢查,對凈化空間車間技術夾層,彩鋼板結構,密封門,等進行檢查。
下面青島潔凈凈化技術小編給大家介紹一下GMP凈化工程設計
公司凈化工程范圍包括:
1、潔凈廠房及配套工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務;
2、衛生行業無塵無菌室、手術室、實驗室、ICU病房等設計、安裝、調試;
3、潔凈度百級至三十萬級制藥、食品、化妝品、電子、光盤 、科研實驗等領域的潔凈廠房、生物潔凈室、實驗中心等設計、安裝、調試及技術服務;
4、各類凈化設備、配件的設計、安裝與調試。
我們針對設計規范依據來源以下幾點:
1、**標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈廠房設計規范《G073-2001》
3、醫藥工業潔凈廠房設規范《GMP-97》
4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規范《JGJ 71-90》
6、通風與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》
凈化車間的*知識,因為生產工藝對建筑物有,*設計上有自己的特點。其基本特點為:
1、廠房主體多為鋼筋混凝土結構,或者輕鋼結構,廠房多分隔為若干小間;
2、在生產過程中使用了甲醇、、等易燃易爆化學危險物品,對潔凈廠房構成了潛在的火災威脅;
3、常處于密閉狀態,少窗少門;
4、廠房內設備昂貴,怕高溫、忌水;
5、廠內工作人員少,不利于發現火情和處理初期火災;
6、內部結構復雜,通道曲折。
在凈化車間裝修中,要嚴格控制建筑物的耐火等級,設計時將建筑構件的耐火性能與廠房的耐火等級相配套,從而大大減少了火災發生的可能性。我們必須注意裝修材料的燃燒性能,盡量減少使用一些高分子合成材料,以避免火災發生時產生大量煙氣,不利于人員逃生。
另外,要對電氣線路的穿管做嚴格要求,在有條件的地方要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。
綜上所述,潔凈廠房對空氣的溫度,濕度潔凈度要求較高。設計者要根據工藝要求,生產潔凈度級別合理選用建筑材料,考慮耐火性能,從而達到GMP設計要求。
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