日照獸藥GMP凈化車間安裝也有要求
大家可能會問獸藥生產車間也有要求嗎?是的,客戶在實施藥品制造及管理規范的硬件就是獸藥GMP凈化車間安裝。每個環節都是要符合GMP標準,這樣才能保證生產過程中所有產品的質量。由于產品的特殊性,它不能像大部分水針劑呀品那樣在生產工序進行一次性熱壓滅菌,所以,在整個生產過程中對無菌條件的要求非常嚴格的。
下面青島潔凈凈化技術小編給大家介紹一下關于無菌獸藥生產環境的空氣潔凈度級別要求:
(1)終滅菌獸藥
10000級背景下的局部100級:大容量靜脈注射劑(≥50毫升)的灌封。
10000級:注射劑的稀配、濾過;
大容量非靜脈注射劑和小容量注射劑的灌封;
直接接觸獸藥的包裝材料終處理后的暴露環境。
100000級:注射劑濃配或采用密閉系統的稀配;
直接接觸獸藥的包裝材料的后一次精洗。
(2)非終滅菌獸藥
10000級背景下局部100級:灌裝前不需除菌濾過的藥液配制;
注射劑的灌封、分裝和壓塞;
直接接觸獸藥的包裝材料終處理后的暴露環境。
10000級:灌裝前需除菌濾過的藥液配制。
100000級:軋蓋,直接接觸獸藥的包裝材料精洗的要求。
日照獸藥GMP凈化車間安裝也有要求?我們在做凈化施工時會有以下幾個要點:1.防止由溫度變化和振動而產生裂縫,包括地面在內,凡屬現場澆注或涂刷的整體裝修面層都不應出現裂縫。2.室內裝飾要求防霉防濕,所選裝飾材料必須是表面密實、不吸水、不蓄濕的無機材料。3.廠房需要經常使用福爾馬林進行熏蒸滅菌,而福爾馬林對一般油漆有腐蝕粉化作用,因此選用合成樹脂做墻面涂料對抗福爾馬林腐蝕具有一定作用。4.為了便于清掃并不易附著積存浮游微粒子,全部室內表面應密實而光滑,并盡量減少死角,所有墻角宜做成半徑為20~50 mm 的圓弧形,以便于使用真空吸塵和濕法擦抹。5.設備層的裝修要求其耐火能力應與主體結構相協調,使用的材料應為非燃燒體,并應具有一定的導電性能,以防靜電積蓄引起事故。6.地面是接受動荷載主要部位,經常受到行走與運輸工具的磨擦或沖擊,所以其耐磨擦、耐沖擊性要做得遠**頂棚和墻面地面要求不脫落、無裂縫,有耐久性、耐水性、耐堿性和保濕性,便于清掃。7.廠房的門窗設計要采用無窗或鑲死玻璃窗,盡量縮小窗的尺寸,并充分注意其氣密性,不應積塵埃。廠房管線應敷設在夾層和設備層內,從設備層內引出的管線穿過頂棚或隔墻處必須作密封處理。
在了解完以上內容時,相信也對此有了一定的認識,希望您在選擇我們青島潔凈凈化技術時,可放心全方面的考察我們的實力。青島潔凈凈化技術有限公司主營凈化工程系列(十級,百級,千級,萬級,十萬級,三十萬級潔凈室)、潔凈棚工程,無菌室,無塵車間,GMP制藥廠凈化車間,電子廠凈化車間等安裝工程。
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